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202206/07
無菌制劑GMP車間布置 (1)無菌制劑GMP車間的廠房形式 無菌制劑GMP車間以建造單層大框架大面積的廠房較為合算；同時可設計成以大塊玻璃為固定窗的無開啟窗的廠房。 多層廠房則是無菌制劑GMP車間的另外一種廠房...
202206/07
凈化實驗室風管制作安裝 (1) 凈化實驗室風管咬口連接 在凈化實驗室通風、空調工程中，咬口連接是較常用而簡單的連接方式。由于手工咬口操作的難度和機械咬口設備性能所限，一般適用于厚度小于或等于1.2mm的普通...
202206/06
工業潔凈工程空調凈化系統設計 空氣凈化系統是制品工業潔凈工程中主要耗能部分，須設計達到節能的目的。 1.空氣凈化裝置的節能設計 合理組織空氣凈化系統中各種空氣過濾器的設置，對較大型的潔凈車間工程的凈...
202206/06
無菌室凈化空調送風方案 1.全新風的凈化空調送風方案 全新風凈化空調送風方案用于特殊的、不允許回風的無菌室的送風方案中。 2.一次回風的凈化空調送風方案 一次回風的送風方案多用在無菌室內的發熱量或產...
202206/02
無菌車間潔凈空調冷（熱）水溫度及溫差設計 無菌車間潔凈空調冷(熱)水溫度及溫差應考慮對冷(熱)源裝置、末增設備的影響等因素。同時潔凈空調冷(熱)水溫差也決定了潔凈空調冷(熱)水系統的水流量，影響水管徑的選擇...
202206/02
潔凈車間凈化裝修之門窗設計 a.門 門在潔凈車間設備中有兩個主要功能：第一是作為人行通道，第二是作為材料運輸通道，不管是用手或手推車運輸少量材料，還是用碼垛車運輸大量材料，這兩種操作功能對門都有不同...
202206/01
無塵室新風凈化系統 一、無塵室獨立新風系統 獨立新風系統(DOAS)是指新風系統獨立，由低溫送風新風機組、空氣凈化裝置、全熱交換器、自動控制系統等組成。 獨立新風系統DOAS具備以下特點：新風機組采用低溫送...
202206/01
制劑潔凈室如何合理設計工藝 1.適宜的空氣潔凈度等級標準設計 制劑潔凈室設計中對空氣潔凈度等級標準的確定，應在生產合格產品的前提下，綜合考慮工藝生產能力情況、設備的大小、操作方式和前后生產工序的連接...
202205/31
無塵車間空氣凈化系統的運行確認 無塵車間空氣凈化系統的運行確認是為證明空調凈化系統是否達到設計要求及生產工藝要求而進行的實際運行試驗。在安裝確認階段，除做PAO檢漏試驗開動風機外，其余設備可以不開，在...
202205/31
潔凈廠房空調冷凍水系統要求 冷凍水系統的功能是輸配冷量，以滿足未端裝置或空調機組的負荷要求，設計中正確選擇空調冷凍水系統的形式是十分重要的。潔凈廠房空調冷凍水系統的形式雖然繁多，但在實際空調工程中，...
202205/30
工廠凈化車間空氣過濾器 空氣過濾器是通過多孔過濾材料的作用從氣固兩相流中捕集粉塵，并使氣體得以凈化的設備。它把含塵量低的空氣凈化處理后送入室內，以保證工廠凈化車間的工藝要求和一般空調房間內的空氣潔凈...
202205/30
無菌室潔凈區氣流組織 為了特定目的而在室內造成一定的空氣流動狀態與分布，通常叫做氣流組織。一般來說，空氣自送風口進入房間后首先形成射入氣流，流向房間回風口的是回流氣流，在房間內局部空間回旋的則是渦流...
202205/27
生物GMP車間空氣凈化系統的安裝確認 生物制品工業根據生產工藝的特殊用途，對生產環境提出了一定的要求，如室內溫度相對濕度、空氣的氣流速度和潔凈度等，空氣凈化系統就是將空氣處理成要求的狀態后送入生物GMP車...
202205/27
生物安全實驗室壓力動態控制 1.開關門時壓力控制 高等級生物安全實驗室由外向內，各功能用房的靜壓差越來越低，相鄰相通房間均有相對壓力要求。在操作人員進出各功能用房開門時，兩個相鄰房間的相對壓差瞬間歸...
202205/26
工業潔凈車間管道設計與布置 1. 工業潔凈車間管道布置的一般原則 管路的布置類型一般有如下幾種：埋地敷設管路；管溝敷設管路；沿地敷設管路；架空敷設管路。在管道布置設計時，首先要統一協調工藝和非工藝管的...
202205/26
空氣凈化工程潔凈空調系統與設備 一、空氣凈化工程潔凈空調系統的類型及特點 潔凈空調系統基本由三部分設備組成：其一是向系統提供熱量、冷量的熱源、冷源及其管路系統，即冷熱源；其二是加熱或冷卻、加濕或去...
202205/25
凈化生物實驗室的自動控制系統 1.凈化生物實驗室壓力梯度控制要求 自動控制系統根本的任務就是需要任何時刻均能自動調節以保證凈化生物安全實驗室關鍵參數的正確性，無論控制系統采用何種設備、何種控制方式，...
202205/25
萬級潔凈室空氣滅菌系統 萬級潔凈室在實際生產時，由于機器的運行、人員的流動、物流、建筑物表面塵粒等原因，均會引起細菌的滋生(其中人員的污染是主要方面)，這樣的潔凈室(區)內空氣須進行滅菌處理。目前制品企...
202205/24
無塵凈化廠房回風口的布置 無塵凈化廠房內的回風口是一個匯流的流場，風速的衰減很快，它對無塵凈化廠房氣流的影響相對于送風口來說比較小，因此風口的形式也比較簡單。送風口中的百葉風口、固定葉片風口等都可以...
202205/24
廠房潔凈工程空氣凈化系統的驗證與校準 一、廠房潔凈工程空氣凈化系統驗證的組成 1.受控環境驗證 受控環境驗證的區域有： (1)100級無菌區域(如無菌制劑的灌裝區，相當于歐盟EU的A級)； (2)100級潔凈區[相...
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