歡迎來到深圳市中凈環球凈化科技有限公司!

深圳市中凈環球凈化科技有限公司

24小時全國服務熱線:0755-29103270

制藥GMP凈化車間
全國服務熱線0755-29103270

獸藥GMP車間廠房設計建造

作者: 深圳市中凈環球凈化科技有限公司發表時間:2021-10-18 09:58:03瀏覽量:3642

獸藥GMP車間廠房設計建造
  • 獸藥GMP車間廠房設計建造

獸藥GMP車間要選擇對獸藥質量沒有污染,大氣含塵、含菌濃度較低,自然環境好的區域;人流、物流通道分開;動物房的設計要符合《實驗動物環境及設施》的有關規定,并取得動物實驗合格證;廠房面積要足夠,要滿足辦公用房、檢驗用房、動物實驗室、生產潔凈廠房、緩沖通道、倉儲用房等;做好三廢處理。人員、物料各自設置凈化室,進去不同潔凈級別廠房的人員、物料分別設置不同的出入口,污染嚴重的物料,設置獨立的出入口;不同潔凈度級別的潔凈室人員、物料進入時,要采取人凈、物凈處理;每一個潔凈區都設立安全出口,人員、面積較小的,可只設立一個口;做好凈化系統的配置,送風、回風、排風管道、新風處理設備、空調處理設備、送風末端設備;溫度、濕度、噪音的控制調控;設置好工藝用水、工藝管道、工藝排水系統、電氣配電、照明系統。

應按照獸藥GMP要求對生產車間進行合理布局,不得隨意改變潔凈級別;確需提高潔凈級別的,應采取有效的控制措施,避免人員、物流、生產操作及清潔滅菌等對產品、環境造成污染;最終滅菌大容量靜脈注射劑應設置專用的生產車間;口服溶液劑不得與注入劑或非最終滅菌無菌注射劑共用生產車間;口服制劑不得與外用制劑共用生產車間;中藥片劑、中藥顆粒劑不得與粉劑、預混劑共用生產車間;片劑、顆粒劑不得與散劑共用生產車間;質量標準有微生物限度檢查要求的產品,其生產環境應按照D級潔凈區的要求設置;用于獸醫手術器械消毒、乳頭浸泡消毒以及有微生物限度檢查要求的消毒劑,生產環境應按照D級潔凈區的要求設置;環境用消毒劑如與需潔凈區生產的消毒劑產品共用生產車間,生產環境應按照D級潔凈區的要求設置,并應做好環境用消毒劑對D級潔凈區的污染控制。

獸藥GMP車間設備配置: 潔凈廠房用到的傳遞窗、風淋室、生物安全柜、超凈工作臺、更衣柜、鞋柜、洗手池、高效過濾器等;動物實驗室、檢測實驗室、理化實驗室用到實驗臺、邊臺、帶水槽中央臺、天平臺、試劑柜、儲物柜、通風柜、原子吸收罩、氣瓶柜等。

中凈環球凈化可提供獸藥GMP車間廠房、潔凈室、凈化廠房的咨詢、規劃、設計、施工、安裝、改造等配套服務。


承接:全國各地凈化設備銷售安裝

快速獲取報價

*報價將會以短信的形式發送到您的手機上或請專業技術人員聯系您。

  • *
  • *
  • *
TT快3-HOME