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202109/27
無菌生物實驗室中安全柜氣流控制常見問題及優化方案 一、常見問題 從多個三級生物安全實驗室的實測結果來看，不同的控制模式均有成功和失敗案例，并無明顯相關性。主要原因在于該類實驗室均為全新風系統，與回...
202106/23
食品實驗室布局及環境設施要求 食品實驗室功能區劃分：同類實驗室、工程管網較多、有隔振要求的、有潔凈要求的、有防輻射要求的實驗室組合在一起；辦公室、會議室、閱覽室、資料室和更衣室等輔助區域宜集中設置。...
202106/08
光學實驗室建設要求？ 光學實驗室場地的選擇主要考慮所需測量產品的類型和設備類型，對于測量尺寸大、發光量大的產品類型，宜選擇建筑物最低層建設或單獨成棟建設，也可選擇在各樓層，但應詳盡考慮設備安裝、空間...
202105/25
實驗室給排水系統要求？ 實驗室的給水系統包括實驗室給水系統、生活給水系統和消防給水系統，實驗給水系統分為一般實驗用水和試驗用純水，實驗室純水系統屬于獨立的給水系統；不同的實驗室對實驗用水有不同的要...
202105/12
實驗室電氣系統布置要求？ 實驗室負荷可由專用變壓器供電，也可由共用變壓器敷設專用的低壓配電線路供電，沖擊性負荷、波動大的負荷、非線性負荷、較大容量的單相負荷和頻繁啟動的設備等，應由變壓器低壓母線處用...
202105/06
無塵潔凈實驗室有哪些家具設備？ 放置各類實驗樣品用的樣品柜，應有分格且可貼標簽等的隔板，便于存放樣品和查找樣品，根據樣品的物理性質和化學穩定性有些樣品需放入干燥器保存，因此分格有大有小，以便于存放...
202104/25
潔凈室廠房配套冷庫的要求？ 冷藏的庫溫高于0℃，即稍高于食品凍結點的溫度，主要用于蔬菜、水果、蛋、奶類食品，也適用于魚、肉等食品的短期保鮮貯藏；凍藏的溫度一般在-18℃以下，相對溫度為96%-100%，在這樣...
202104/20
注射劑GMP車間的建設要求？ 注射劑GMP車間的設計應圍繞工藝流程，實現空氣凈化、人員凈化、物料進出凈化、設備運行的清潔，包括物流和人員區分、生產環境區分、輔助用房的合理設置、生產車間需要排熱、排濕，房...
202104/19
無塵室如何進行送風管、回風管的布置？ 當送風口、回風口布置好后，可進行送風管、回風管的布置，一般情況下送風管在上方，回風管在下方；對于采用主流區送風的手術室、高效送風天花一般為側進風，在吊頂夾層內...
202104/12
無塵車間廠房有哪些壓差控制方法？ 正壓無塵車間其靜壓大于鄰室或環境的靜壓，利用這種壓差作用，使無塵車間的空氣只能向外流動，這就防止了鄰室或室外環境對無塵室的污染；負壓無塵車間正好相反；通過這種壓差...
202104/06
口服液GMP車間對設備的要求？ 口服液GMP車間對設備的要求除了設備的設計應符合生產工藝要求外，設備應能防止交叉污染，本身不影響產品質量，并便于清潔和維護，設備的設計和布局能使產生差錯的風險降至最低限度；...
202103/26
潔凈室車間如何進行靜電測試？ 靜電測試的目的是確定靜電荷電位的基準、表面電阻特性、電離器電荷中和系統的有效性；測試由4部分組成：靜電荷電位測量、表面電阻測試、電離器放電時間測試、電離器剩余電壓測量；...
202103/22
無塵室怎樣進行溫濕度均勻度測試? 無塵室溫濕度測試有兩種水平，一種是溫濕度均勻度普通測試，適合于正常的環境要求，第二種是溫濕度均勻度綜合測試，適合于控制要求更嚴的區域；普通測試用來認證無塵室的HVAC系...
202103/19
實驗室如何進行設施的維護管理？ 實驗室的設施應像儀器設備一樣進行良好的維護保養，及時更換老化、過期的部件或設備，進行有序的管理，確保各設施確實起到相關作用，在出現緊急情況時能發揮其應有的作用；對設...
202103/18
無菌潔凈實驗室設施和環境要求？ 潔凈實驗室環境控制主要有不同區域的隔離、照明、能源、溫濕度、潔凈度、噪聲控制、供氣供水、抽風排氣、防輻射等方面，對相關設施和環境條件有特殊技術要求的，須文件化，并張...
202103/12
潔凈實驗室試劑如何管理？ 潔凈實驗室需要各種試劑，除日常使用外，還需要儲存一定量的化學試劑，室內要設有溫度計、濕度計、滅火裝置，保持通風、低溫、干燥，避免陽光照射室溫過高及試劑見光變質，室內應干燥...
202103/01
潔凈室廠房氣流組織有哪些要求？ 潔凈室設計基本有兩種基本的氣流組織，分別為非單向流和單向流；非單向流潔凈室從送風口到回風口之間氣流的流通截面是變化的，潔凈室截面比送風口截面大很多，因而不能在全室截...
202102/15
二級生物安全實驗室要求？ 二級生物安全實驗室是使用比較廣泛的生物安全等級實驗室，主要用于初級衛生服務、診斷和研究，用于初步的生物安全實驗，國標明確了相應要求，建立二級生物安全實驗室應根據國標在保證安...
202101/30
潔凈室如何進行凈化空調系統測定？ 凈化空調系統運行前應在回風、新風的吸入口處和初、中效過濾器前設置臨時用過濾器，實行對系統的保護，凈化空調系統的檢測和調整，應在系統進行全面清掃，且已運行24H及以上達...
202101/26
化妝品生產凈化車間有哪些常用設備？ 化妝品生產車間在制備過程中主要涉及原料的粉碎、研磨，物料的混合、乳化、分散，物料的輸送、加熱、滅菌、產品的成型、包裝，化妝品用水的純化等多個環節，常用設備主要有膏...
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